O doză unică de psilocibină dă rezultate promițătoare în depresia rezistentă la tratament. Studiu realizat în NHS

O singură doză de 25 mg de psilocibină, administrată împreună cu sprijin psihologic structurat, a fost asociată cu o reducere importantă și de durată a simptomelor depresive la persoanele cu depresie rezistentă la tratament. Rezultatele provin dintr-un studiu clinic realizat într-un centru al sistemului public de sănătate din Anglia și publicat în revista „Nature Medicine”.

Cercetarea a urmărit să afle dacă terapia asistată de psilocibină poate fi implementată în condiții reale în cadrul National Health Service (NHS), sistemul public de sănătate din Marea Britanie.

Studiul de fază a II-a a fost randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo și a inclus 60 de adulți diagnosticați cu depresie majoră rezistentă la tratament. Participanții au fost monitorizați timp de șase săptămâni după administrarea substanței.

Rezultatele sunt considerate preliminare, dar cercetătorii spun că acestea justifică studii mai ample, care să verifice eficiența și siguranța tratamentului pe termen lung.

Ce este depresia rezistentă la tratament

Depresia majoră este una dintre cele mai frecvente afecțiuni de sănătate mintală la nivel mondial. Estimările indică aproximativ 300 de milioane de persoane afectate.

Pentru aproximativ o treime dintre pacienți, tratamentele obișnuite nu dau rezultate suficiente. În general, depresia rezistentă la tratament este definită prin lipsa unui răspuns adecvat la cel puțin două tratamente antidepresive administrate în dozele și perioadele recomandate.

Există deja terapii specializate pentru aceste cazuri, inclusiv terapia electroconvulsivantă și stimularea magnetică transcraniană repetitivă. Accesul la astfel de tratamente rămâne însă limitat. Psilocibina este una dintre substanțele investigate în ultimii ani ca posibilă alternativă. Aceasta este transformată în organism în psilocină, care acționează asupra receptorilor serotoninergici 5-HT2A.

Citește și: Creștere constantă a cazurilor de depresie la copii

Cum s-a desfășurat studiul

Cei 60 de participanți aveau vârste cuprinse între 25 și 80 de ani, iar vârsta mediană a fost de 40,8 ani. Jumătate dintre participanți erau femei. Toți aveau depresie majoră și nu răspunseseră suficient la cel puțin două tratamente antidepresive sau la un antidepresiv și o formă de psihoterapie. În medie, participanții trăiseră cu depresia timp de aproximativ 20 de ani.

Persoanele incluse în studiu au fost împărțite aleatoriu în două grupuri. Un grup a primit o singură doză orală de 25 mg de psilocibină sintetică, cunoscută sub denumirea COMP360, în timp ce al doilea grup a primit placebo.

Tratamentul nu a constat doar în administrarea substanței. Participanții au trecut mai întâi printr-o perioadă de pregătire psihologică, care a durat între una și opt săptămâni. Anumite medicamente antidepresive, antipsihotice sau stabilizatoare ale dispoziției au fost retrase în această perioadă, conform protocolului studiului.

Ulterior, fiecare participant a avut o sesiune de aproximativ șase ore, în timpul căreia administrarea substanței a fost supravegheată de un terapeut și de o altă persoană specializată. După sesiune a urmat terapia de integrare. Simptomele depresiei au fost evaluate înainte de administrarea dozei și la una, trei și șase săptămâni după aceasta.

Reducere semnificativă a simptomelor depresive

Rezultatele au indicat că terapia asistată de psilocibină poate fi pusă în aplicare într-un sistem public de sănătate precum NHS.

Participanții au avut o rată de eligibilitate de 83%, 80% dintre cei eligibili au fost incluși în randomizare, toți s-au prezentat la sesiunea de administrare, iar 98% au finalizat evaluările depresiei până la săptămâna a șasea. Din punct de vedere clinic, diferențele dintre cele două grupuri au fost considerabile.

La trei săptămâni după administrarea dozei, diferența ajustată dintre scorurile celor două grupuri pe scala MADRS, utilizată pentru evaluarea depresiei, a fost de -10,41 puncte în favoarea psilocibinei. La șase săptămâni, diferența a ajuns la -12,92 puncte.

La trei săptămâni, 43% dintre participanții care au primit psilocibină au înregistrat o reducere de cel puțin 50% a simptomelor depresive. Proporția a crescut la 50% după șase săptămâni. În același timp, 40% dintre cei din grupul tratat cu psilocibină au ajuns la criteriile de remisie la trei săptămâni, comparativ cu doar 3% în grupul placebo. Rezultate similare au fost observate și la șase săptămâni.

Participanții care au primit psilocibină au raportat, de asemenea, îmbunătățiri mai mari în ceea ce privește depresia, anxietatea generalizată și capacitatea de a funcționa în viața de zi cu zi.

Citește și: Un nou test de sânge ar putea ajuta medicii să evalueze severitatea depresiei, anxietății și durerii cronice

Ce reacții adverse au fost observate

În ceea ce privește siguranța, cercetătorii nu au identificat evenimente adverse grave asociate tratamentului în grupul care a primit psilocibină.

Au fost însă înregistrate 164 de evenimente adverse care nu au fost considerate grave, față de 123 în grupul placebo. Cele mai multe au fost ușoare și s-au remis în perioada de desfășurare a studiului.

Cercetătorii subliniază că rezultatele nu înseamnă încă faptul că psilocibina poate deveni un tratament standard pentru depresie.

De ce sunt necesare studii mai mari

Autorii consideră că aceasta este prima cercetare randomizată controlată la pacienții cu depresie rezistentă la tratament care a evaluat în mod specific posibilitatea utilizării terapiei asistate de psilocibină în cadrul NHS din Anglia, folosind un placebo propriu-zis.

Există însă câteva limite importante. Participanții și cercetătorii puteau, în multe cazuri, să își dea seama cine primise psilocibină și cine primise placebo, deoarece efectele psihedelice sunt dificil de ascuns. Acest fenomen, cunoscut drept „deblindare”, poate influența rezultatele.

De asemenea, reprezentarea etnică a participanților a fost limitată, iar cercetarea a urmărit un grup relativ mic de persoane și doar pe o perioadă de șase săptămâni.

Prin urmare, sunt necesare studii clinice mai ample și cu o perioadă de monitorizare mai lungă pentru a afla cât de puternic și cât de durabil este efectul psilocibinei și dacă tratamentul ar putea fi eficient și sigur la scară largă.

Rezultatele actuale sunt încurajatoare, dar cercetătorii nu consideră încă problema încheiată. Înainte ca psilocibina să poată fi utilizată pe scară largă în sistemele publice de sănătate, trebuie clarificate atât efectele pe termen lung, cât și eficiența economică și beneficiile reale pentru pacienții cu depresie rezistentă la tratament.