Pastila contraceptivă pentru bărbați trece primul test de siguranță, iar alte studii sunt deja în desfășurare

Pastila contraceptivă pentru bărbați trece primul test de siguranță, iar alte studii sunt deja în desfășurare. Pastila experimentală pentru bărbați, care funcționează prin blocarea producției de spermatozoizi, a trecut recent primul test de siguranță efectuat pe oameni.

Această pastilă fără hormoni a fost testată într-un studiu clinic de mică amploare, care a inclus 16 participanți. A urmărit să stabilească dacă substanța activă atinge niveluri adecvate în organism și dacă provoacă efecte adverse grave, precum modificări ale ritmului cardiac, disfuncții hormonale, inflamație, tulburări de dispoziție sau disfuncții sexuale.

În cadrul dozelor testate, nu au fost observate efecte adverse semnificative. Acest rezultat deschide calea pentru studii clinice mai ample care vor evalua atât siguranța, cât și eficiența pastilei.

Pastila contraceptivă pentru bărbați

Rezultatele acestui prim test de siguranță, publicate marți (22 iulie) în jurnalul Communications Medicine, reprezintă un pas esențial pentru obținerea aprobării pastilei, a declarat pentru Scientific American dr. Stephanie Page, endocrinolog la Facultatea de Medicină a Universității din Washington, care nu a fost implicată în studiu.

„Avem cu adevărat nevoie de mai multe metode contraceptive reversibile pentru bărbați”, a adăugat ea.

În prezent, singurele opțiuni contraceptive pentru bărbați sunt prezervativele și vasectomia. Deși vasectomia poate fi reversibilă, rata de succes a procedurii de reversie variază mult în ceea ce privește șansele de concepere. Dacă va fi aprobată, noua pastilă va fi primul medicament din această categorie, potrivit livescience.com.

„O pastilă contraceptivă masculină sigură și eficientă va oferi mai multe opțiuni pentru cupluri în materie de contracepție”, a declarat Gunda Georg, profesor la Colegiul de Farmacie al Universității din Minnesota, unde a fost dezvoltată molecula medicamentului.

Universitatea Columbia și compania YourChoice Therapeutics — care coordonează studiile clinice — au fost, de asemenea, implicate în dezvoltarea sa.

„Aceasta va permite o împărțire mai echitabilă a responsabilității privind planificarea familială și va oferi bărbaților autonomie reproductivă”, a spus Georg.

Cum funcționează pastila contraceptivă masculină

Pastila experimentală, denumită YCT-529, este concepută pentru a întrerupe producția de spermatozoizi prin blocarea unor semnale specifice din organism.

Mai exact, medicamentul blochează o proteină numită receptor alfa pentru acidul retinoic, care joacă un rol-cheie în formarea și maturarea spermatozoizilor. În mod normal, receptorul este activat în testicule de o substanță derivată din vitamina A — așa-numita „cheie” — însă medicamentul împiedică această interacțiune. În lipsa activării, reacția în lanț care duce la formarea spermatozoizilor nu mai are loc.

Pentru a descoperi o moleculă care să aibă acest efect, cercetătorii au analizat în detaliu structura receptorului și au testat zeci de compuși pentru a vedea care dintre ei poate bloca interacțiunea cu „cheia” sa naturală.

Testele pe șoareci de laborator au avut efect

În testele preclinice realizate pe șoareci de laborator, medicamentul a avut un „efect profund” asupra producției de spermă. A provocat o infertilitate reversibilă în termen de patru săptămâni de utilizare, cu o eficiență de 99% în prevenirea sarcinii la femelele cu care s-au împerecheat șoarecii tratați.

După întreruperea tratamentului, fertilitatea masculilor a fost restabilită în aproximativ patru până la șase săptămâni.

Testele ulterioare efectuate pe primate non-umane au oferit rezultate similare: numărul de spermatozoizi a scăzut drastic în decurs de două săptămâni de la începerea tratamentului și s-a recuperat complet în 10-15 săptămâni de la întreruperea acestuia. Aceste rezultate preclinice au dus la lansarea studiului clinic pe oameni.

Studiul uman a fost realizat pe bărbați cu vasectomie

Studiul a inclus 16 bărbați cu vârste între 32 și 59 de ani, toți având deja efectuată o vasectomie — o măsură de precauție în cazul în care medicamentul ar fi avut efecte ireversibile asupra fertilității, a explicat Nadja Mannowetz, cofondator și director științific al YourChoice Therapeutics, pentru Scientific American.

Participanții au fost împărțiți în grupuri care au primit fie un placebo, fie o doză mică sau mare din medicament. Majoritatea au luat pastila pe stomacul gol, dar unii au primit-o după o masă copioasă, pentru a se verifica dacă alimentele influențează absorbția substanței.

În toate condițiile testate, concentrația substanței active în organism a atins niveluri adecvate, dar Mannowetz estimează că, dacă va fi aprobată, doza finală va fi apropiată de cea mai mare testată: 180 miligrame.

Atât studiile pe animale, cât și rezultatele studiului clinic pe oameni sugerează că pastila va trebui administrată o dată pe zi, dar studiile ulterioare vor confirma acest regim. Chiar dacă nu au fost identificate efecte secundare notabile în acest prim studiu, testele viitoare pe eșantioane mai mari vor trebui să continue monitorizarea acestor aspecte.

„Rezultatele pozitive din acest prim studiu clinic au pus bazele pentru un al doilea test, în care bărbații vor primi YCT-529 timp de 28 și 90 de zile, pentru a se evalua siguranța și modificările parametrilor spermei”, au scris autorii studiului.

Acest nou test este deja în desfășurare și se adresează tot bărbaților care au suferit o vasectomie sau care au decis ferm că nu mai doresc să aibă copii.

Citește și: Anticoncepționalele sunt gratuite pentru fete sub 25 de ani în această țară din UE